QC七大手法概论(第1篇共22篇)
QC七大手法概论学习思维导图
序言(学习目的)
系统/简洁梳理一下质量系统,让基中层干部(尤其是非质量单位的干部)对质量系统有一个简单且清晰的概念;
主要会从概念着手,介绍品质管理的轴线;
未来计划:会依此篇为总则,完成质量管理教育训练的教材,并与人资教育训练组配合对全厂相关单位,相关人员进行相对应的系统培训.
第一部分﹕质量的基本概念介绍（见上期）
第二部分﹕何谓质量系统?
一.何谓系统?
广义定义:
系统是由若干相互联系、相互作用的若干要素经特定关系组成，并与环境发生关系的具有整体功能的有机整体;
o相互联系;相互作用;
o要素;
o具有整体功能;
有条有理的;
狭义定义:
质量系统;
系统=流程+窗体+稽查;
符合体系的要求,ISO,TS,QC,ISO,OHSAS,GPSYSTEM…
符合客户的要求;
系统=说到做到+做到就有记录;
二.体系的分类(电子行业常见的体系认证)
大致可以分成三类:
与产品质量管理有关的体系:
ISO;
ISO;
QS;(已被TS替代);
TS;
QC;
GPSystem;
与环境管理有关的体系:
ISO;
与安全,健康有关的体系:
OHSAS;
EICC
二.体系的分类(I公司的体系认证)
三.体系的简介(ISO)
ISO系列,质量管理及质量保证标准指导纲要,系国际标准化组织(ISO)于年3月所订定之质量制度国际标准;
ISO的八大原则:
以顾客为中心;
领导作用;
全员参与;
过程方法;
管理的系统方法;
持续不断改进;
基于事实作决策;
与供方互利的关系;
知识点:
ISO,即TheInternationalOrganizationForStandardization,国际标准化组织,于年创立,总部设在瑞士日内瓦,宗旨是促进国际合作,发展共同工业标准;
三.体系的简介(ISO)ISO之发展过程
三.体系的简介(QS)
QS是美国“三大汽车公司”(通用、福特和克莱斯勒)年开始启动制定,年8月第一次发布;
QS质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费;
QS要求,是(第一部分)以ISO为基础的要求;(第二部分)客户的特殊要求;
通过QS认证,可以同时取得ISO或ISO的证书;不过只通过ISO,并不保证一定通过QS,因尚有QS补充条款,仍需被审查;
QS第三版有效期至年12月14日,现已被ISO/TS替代;
QS的五大核心工具:
生产件批准程序（PPAP）
产品质量的先期策划和控制计划（APQP）
测量系统分析（MSA）
失效模式和效果分析（FMEA）
统计过程控制（SPC）
三.体系的简介(TS)
ISO/TS是国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会、IATF国际汽车产业工作小组、JAMA日本汽车制造商协会，在年发行的(第一版的ISO/TS:),并在年12月15日废止;(IATF对已经注册了TS：的企业规定了一个有条件的宽限期:年12月15日前)
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS(北美)等进行了协调;
国际标准化组织（ISO）于年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO:的特殊要求”,英文为TS;
知识点:
IATF,即InternationalAutomotiveTaskForce,称为国际汽车工作组,是为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于年成立了一个专门机构.IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(DaimlerChrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等.
三.体系的简介(TS)TS的由来
三.体系的简介(TS)VDA6.3
VDA,即VBRBANDDERAUTOBOMILINDUSTRIE,德国的汽车工业联合会为整合德国汽车工业的各项标准,于年提出了VDA的要求;
年（比QS-：版早四年）,VDA组织依据DINENISO标准编制了VDA6.1评价质量保证体系的提问表,并于年发行了VDA6.1第一版;
由于受ISO系列质量管理体系、QS-质量体系、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95的影响,至目前为止,VDA组织将VDA6.1已经出版发行到第四版（年1月1日），并于年4月1日起强制适用。
三.体系的简介(QC)
QC：全称IECQ-HSPMQC,有害物质过程管理体系,是由IEC（国际电工技术委员会）开发的内部技编号;
此规范是附加于ISO-版质量管理体制（QMS）架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标.这个文件基于EIA/ECCB标准电子电器器件及产品无有害物质标准和要求;
作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求，如欧洲议会的/95/EC指令要求和年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令（RoHS）内的使用限制的要求，以及欧洲议会的/96/EC指令和年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令（WEEE）的要求;
QC这个技术标准及其要求的概念是基于“无有害物质产品及制程有效地管理原则的整合”,它与GP系统也是密切相关的,通常也将GP与QC放在一块,归属于QMS(质量管理系统)中;
年,国际电子零件认证制度(IECQ)通过EIA/ECCB(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)为无危害物质生产管理要求之标准草案,并于年年底,正式公布通过EIA/ECCB之IECQ标准编号为QC;
QC是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在ROHS和WEEE要求之上的时候所诞生的;
IECQ-HSPM是有害物质过程管理认证的通用名称。而QC是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。企业必须满足QC标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（SupervisingInspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书;
知识点:
IECQ即InternationalElectrotechnicCommissionQualityassessmentsystem,国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织;
三.体系的简介(QCè名词解释)
HS,即HazardousSubstances,有害物质,条列列于WEEE或RoHS及任何客户额外要求禁止使用之物质均称之为有害物质,客户也通常称之为:限用物质、环境管理物质、环境关联物质或化学物质等;
HSF,即HazardousSubstancesFree,无有害物质,有害物质减免,减免或排除使用条列列于WEEE或RoHS或其他标准或法规要求禁止使用之物质;
HSPM,即HazardousSubstancesProcessManagement,有害物质过程管理;
GP,即GreenPartner或Products,缩写为GP,绿色伙伴或绿色产品泛指无有害物质的产品.即减少或削减列于ROHS及WEEE指令以及其他适用的标准或法令规章及客户要求的有害物质的产品，故通常HSF产品与GP可视为同义.目前定颖昆山厂除有铅喷锡外的所有产品均为HSF产品,具体区分方式依《定颖昆山厂料号编码原则》,表面处理代码为A、B、J的产品均为非GP,除外的所有产品均为GP;
ROHS,即RestrictionOfHazardousSubstances,危害物质限制使用,用于电机电子产品之危害物质限用指令;
WEEE,即WasteElectricalandElectricEquipment,电气电子产品废弃物处理指令,是欧共体EC条例制定的废弃电气电子产品的回收再利用指令;
三.体系的简介(GPSystem)
GP是SONY集团对其合作厂商提出的绿色环保要求并进行审核认证的制度,它是一个公司制度,借由其在国际上的影响,逐步在世界范围内被推广与实施;很多公司会参加Sony的GP来制定其自己的GP,如ASUS的GA…
GP是依循SS-来实施,第1版是年3月1日公布的,从年4月1日开始实施;SONYSS标准每年更新一次,每年的3月1日公布,4月1日开始实施;
GP的精髓是通过源流管理制度彻底排除禁止适用物质;
ROHS指令实施后的首例罚单
开罚厂商:SONY；
开罚原因:检验出产品成份违反RoHS管制元素--铅污染；
开罚地点国:阿姆斯特丹；
罚款金额:6亿欧元；
货物处理:阿姆斯特丹海关，货物全数销毁；
刑事责任:判刑6个月；
行*责任:4~10个月货物禁止销售进入该国；
责任单位:SONY,原料供货商,加工供货商
三.体系的简介(ROHS)
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances);
该标准已于年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护;
ROHS1.0禁用了六种物质,ROHS2.0增加了四种物质,要求进行优先评估，以便考察将来是否纳入限制物质的范畴;
年12月,欧盟发布第一版ROHS指令修正草案（业界称为ROHS2.0）,将医疗设备和监控设备分阶段纳入ROHS指令管控范围内，并列出4种需优先评估的物质;对各欧盟成员国从年7月21日开始生效;
中国ROHS即电子信息产品污染控制管理办法于年3月1日开始实施;修订版本更名为电子电气产品有害物质限制使用管理办法;
ROHS是末端治理;
三.体系的简介(WEEE)
WEEE,即WasteElectricalandElectricEquipment,电气电子产品废弃物处理指令,是欧共体EC条例制定的废弃电气电子产品的回收再利用指令;
欧盟议会及欧盟委员会于年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令（简称《WEEE指令》）;
年8月13日起,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任，同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划，建立相关配套回收设施，使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备;
WEEE前端治理;
三.体系的简介(REACH)
REACH,即Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals,化学品注册、评估、授权和限制;
是欧洲议会和欧盟理事会共同推出的一项法规,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,并于年6月1日起实施的化学品监管体系;
SVCH,即SubstancesofVeryHighConcern,高度