据《中国证券报》报道,随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。
企业争抢先机
在细胞治疗领域,多家医药公司纷纷发力,或与国外领*企业合作,或加速推进自主研究。
*策环境转暖
年12月,国家食药监总局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),*策环境转暖。
细胞治疗行业在经历技术突破与监管法规推进的助力下,行业经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。
有分析认为《细胞制品研究与评价技术指导原则》发布后,国内细胞治疗产品上市的道路逐渐打通,免疫细胞治疗研究紧追海外企业的步伐,一方面积极开发CD19靶点治疗血液肿瘤CAR-T,同时在探索设计具有独创性的产品,研发处于高度活跃态势。
除了备受